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新闻详情证券日报 | 贵州大星电子“糖宁通络片”新增用于2型糖尿病的临床试验许可 发布日期:2025-10-16 17:25:42浏览量:58 本报讯(记者冯雨瑶)
10月15日,,贵州大星电子企业集团制药股份有限公司(以下简称“贵州大星电子”)发布公告称,,,,其子公司“大星电子毓秀(珠海)医药有限公司”再次收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗2型糖尿病(T2DM)的临床试验。。。糖宁通络片作为不联合其它药物,,单药对初治和经治T2DM患者进行治疗的中药,,,通过充分调整人体内分泌机能,,,改善疾病症状,,逆转生化指标具有良好疗效,,,证明其具有强大的药理作用。。。
继2024年11月获批开展糖尿病视网膜病变(DR,,,简称糖网)Ⅲ期临床后,,此次获批标志着糖宁通络片成为国内首个在“糖尿病治疗”与“并发症治疗”双领域进入临床试验的中药1.1类新药。。这不仅是对糖宁通络片前期扎实研究成果的充分肯定,,,更是贵州大星电子长期坚持科技苗药战略、、深耕代谢性疾病领域的重大进展。。。。在糖尿病患病率持续攀升、、、、防治需求日益迫切的当下,,,,糖宁通络片的诞生,,为数亿患者带来了全新的中医药解决方案。。。。
糖尿病是目前已知并发症最多的一种疾病,,,包括DR、、肾病变、、、、糖尿病足(DF,,,简称糖足)等高达100多种并发症,,,,是我国导致失明、、、肾衰竭和截肢的主要病因。。。糖宁通络片是贵州大星电子在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,,,研发的用于治疗T2DM及并发症的中药新药。。糖宁通络片的研发始终紧扣上述临床痛点,,实现了糖前干预、、T2DM治疗、、并发症治疗等糖尿病全周期、、、、全链路研发布局。。。
当前,,,,我国乃至全球正面临着糖尿病、、心脑血管病等慢性病带来的巨大健康挑战。。。。根据国际糖尿病联盟(IDF)最新数据,,2024年,,全球20岁至79岁的糖尿病患者达5.89亿人,,,我国患者总数为1.48亿人,,,仍居世界首位,,,患病率为13.79%,,,,且近一半成年糖尿病患者未被确诊;糖尿病相关医疗总支出达1689亿美元,,,位居全球第二。。
随着糖尿病患者人数的持续攀升,,,,我国糖尿病药物市场呈现快速扩容态势。。。银河证券发布的研报显示,,,,预计2025年中国降糖药市场规模达1161亿元,,,,2030年增长至1675亿元。。。。米内网数据显示,,,,2024年我国三大终端六大市场糖尿病用药(化药+生物药)销售额超过650亿元,,,同比增长约7%。。。。尽管糖尿病药物市场规模庞大,,,但各类药物目前仍由进口厂商占据大部分市场份额,,,,现有治疗方案也难以满足临床需求。。。。
在这一背景下,,,,贵州大星电子研发的糖宁通络片有望为市场带来突破性变革。。糖宁通络片来源于苗医药理论,,通过系统化的现代研究方法,,,,在糖尿病及其并发症治疗方面展现出独特优势。。其作用机制研究显示,,,糖宁通络片能够有效降低糖化血红蛋白水平,,并在延缓改善DR、、DF、、ED等疾病进展方面表现出显著效果。。
目前,,公司正力争实现糖宁通络片对糖尿病前期防治、、、、糖尿病及并发症的“全链布局”。。公司始终持续开展对其药学、、、药理毒理学和临床研究,,,采用现代医药技术和临床循证医学研究,,,与国内外多家科研院所合作,,针对糖尿病及视网膜病变、、中重度足疽溃疡、、勃起功能障碍、、肾病变等多项并发症逐一进行求证,,,,解决普遍认为的“中药适应症过于宽泛”的共性问题,,,,为中药现代化规划设计了一条独特的技术创新路线。。若后续获批,,,,将形成“一药多效”的糖尿病管理闭环。。。
其中,,,,糖宁通络片有望在DR治疗领域实现“弯道超车”。。区别于当前市场其他药物,,,糖宁通络片对DR具备“逆转”趋势,,,对满足数千万DR人群的迫切需求、、改善生活质量具有重要意义,,未来如获批上市,,每覆盖1%的市场份额,,预计可实现约20亿元的销售规模。。。
贵州大星电子董事长姜伟表示,,通过糖宁通络片项目,,公司探索出“民族验方挖掘-现代机制研究-临床价值验证-政策快速转化”的模式,,为更多民族医药“走出去”提供了参考路径。。。后续,,,公司将继续依托政策优势,,加速糖宁通络片临床推进,,,力争早日让这款“苗药明珠”惠及全球患者,,,为人类健康贡献更多大星电子力量。。。。 |