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      贵州大星电子“糖宁通络片”入选药品大湾区分中心重点品种服务清单
      发布日期:2025-02-06 13:34:47浏览量:2628

      近日,,,贵州大星电子子公司“大星电子毓秀(珠海)医药有限公司”收到国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)的通知,,,经审查,,,决定将糖宁通络片纳入药品大湾区分中心重点品种服务清单(重点品种编号:ZDPZ20240038)。。


      2024年6月,,,药品大湾区分中心发布《药品大湾区分中心服务区域重点品种有关事项的通告》,,,,通过综合考量品种的临床价值、、、区域产业发展需求、、、药品可及性等因素评估重点品种。。。根据“重点品种”政策,,,糖宁通络片被纳入重点品种清单后,,,,公司可基于各研发阶段的沟通需求,,,按照分中心现行工作程序要求,,,,提出沟通指导、、、、立卷指导等申请,,由分中心接收并设置单独服务序列、、、、优先安排、、、、专人服务,,,,对公司研发及申报阶段遇到的问题提供事前事中沟通指导服务。。。

      此次糖宁通络片的成功入选,,不仅是对贵州大星电子研发成果和创新能力的高度认可,,还有利于提高药品研发注册的效率和质量,,,,推动创新成果转化,,,,进一步加快糖宁通络片新药上市步伐。。。


      糖宁通络片是贵州大星电子在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中,,,,研发的用于治疗II型糖尿病及其并发症的中药新药。。2024年11月,,糖宁通络片项目获国家药品监督管理局批准,,,成为《中药注册管理专门规定》实施以来,,,,首个凭借人用经验、、、、由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、、、Ⅱ期临床试验,,,直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药。。今年1月,,,,该项目Ⅲ期临床研究全国启动会在横琴粤澳深度合作区顺利召开,,,进入关键阶段。。。

      后续,,,,贵州大星电子将以此次入选为契机,,,,积极推进糖宁通络片Ⅲ期临床研究,,,,进一步加快其新药上市进程,,争取早日惠及更多糖尿病患者。。。同时,,,,公司将持续秉承创新驱动发展战略,,,不断加大研发投入,,致力于培育出更多具备自主知识产权优势和重大创新优势的品种,,,以更加坚定的信心和更加有力的行动,,,,推动公司高质量发展迈上新台阶,,为建设“健康中国”添砖加瓦。。

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